
Een registratieonderzoek is normaal gesproken een fase III-onderzoek van een nieuwe interventie dat wordt opgezet om de gegevens te verschaffen die noodzakelijk zijn voor een besluit door een regelgevende instantie. Zo vereist het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) specifieke informatie over de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen ...
Gevonden op
https://toolbox.eupati.eu/glossary/registratieonderzoek/?lang=nl
Geen exacte overeenkomst gevonden.