Een onverwachte ongewenste reactie is een schadelijke reactie en onbedoelde respons op een geneesmiddel die niet overeenkomt met de toepasselijke productinformatie of kenmerken van het geneeskundige product.Een onverwachte ongewenste reactie is een schadelijke reactie en onbedoelde respons op een geneesmiddel die niet overeenkomt met de toepasselijke productinformatie of kenmerken van het geneeskundige product.